注册海外公司做贸易，出口口罩需要什么资质

随着国际疫情的发展，意大利、日本、韩国、美国等国开始加大疫情防控力度，全球民众防疫意识提升，口罩成为了全球的“紧俏货”。很多国内企业纷纷注册海外公司，并开启了“口罩出口计划”，那么出口口罩需要哪些资质呢？

企业想要出口口罩首先需要了解口罩的分类，其中医用口罩又分为3类:普通医用口罩(一次性使用医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩,其防护能力由低到高,生产的难度也有区别。国内生产口罩需要力理医疗器械产品注册证、生产许可证方可在国内生产销售。

出口美国市场

口罩出口美国市场需要获得美国医药一类FDA证书，FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称，是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。根据医疗用途和对人体可能的伤害， FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。

出口日本市场

日本对医疗器械类产品的要求较高，通常此类产品由日本国内具备医疗进口资质的进口商进行采购，日本市场对于口罩出口的门槛比较高，口罩需要医疗番号/认证/登记许可证，并且日本的口罩供应商需要具备二类医疗器械经验许可凭证。

出口欧洲市场

欧洲市场对口罩并没有关于医用口罩和普通防护口罩的详细界定。如果卖家想要在欧洲销售口罩、护目镜、额温枪等医疗器械防疫产品，产品需要具备CE认证，同时在亚马逊取得相关产品类目的分类审核后就可以上架销售。此外，拿到CE认证的卖家提供认证证书也有助于物流货物的清关。

与美国FDA认证不同的是，拿到CE认证证书，一般证书的有效期是5年左右，一般费用是10000-15000元人民币

需要出口口罩的外贸企业首先可以注册海外公司，方便境外收付款，为“口罩出口计划”打下基础。另外如果贸易企业自己生产口罩，并拥有自主知识产权，可向海关做知识产权备案。